Deskrizzjoni tal-Prodotti

Il - kamra tat-test tal-istabbiltà farmaċewtika, magħrufa wkoll bħala l -Kamra tat-Test Ambjentali, huwa bħal mina tal-ħin tad-droga minjatura, li tista 'tissimula b'mod preċiż il-kundizzjonijiet ambjentali varji li l-mediċini jistgħu jiltaqgħu fiċ-ċiklu tal-ħajja kollu. Mis-sħana estrema tat-tropiċi sal-kesħa tal-iffriżar tar-reġjuni polari, mid-deżert niexef sal-klima tal-foresta tropikali umda u sultry, tista 'tirriproduċi dawn ix-xeni ambjentali kumplessi u li jistgħu jinbidlu permezz ta' kontroll preċiż tat-temperatura u l-umdità u teknoloġija avvanzata ta 'simulazzjoni tad-dawl. Kemm jekk għandek bżonn tittestja l-istabbiltà kimika ta 'mediċina f'ambjent ta' temperatura għolja u umdità jew tevalwa l-bidliet fiżiċi tagħha taħt radjazzjoni ħafifa, il-kamra tat-test ta 'stabbiltà farmaċewtika tista' tissodisfa r-rekwiżiti bl-eżattezza eżatta, li tipprovdi kumpaniji farmaċewtiċi b'data ta 'stabbiltà ta' mediċina estremament affidabbli -

pharmaceutical stability test chamber

Test tal-palk

Stadju inizjali

Fl-istadji bikrija tal-iżvilupp tad-droga, il-kmamar tat-test tal-istabbiltà farmaċewtika għandhom rwol indispensabbli u kritiku. Dan jgħin lir-riċerkaturi jidentifikaw malajr il-formulazzjonijiet tad-droga b'potenzjal ta 'stabbiltà tajba. It-test ta 'simulazzjoni fit-tul tal-kandidati tad-droga f'kundizzjonijiet ambjentali differenti jista' jbassar id-degradazzjoni u d-deterjorazzjoni tal-mediċini fil-proċess tal-ħażna bil-quddiem, li jipprovdi bażi sperimentali siewja għall-ottimizzazzjoni tal-formulazzjoni tad-droga. Dan mhux biss iqassar ħafna ċ-ċiklu tar-riċerka u l-iżvilupp tad-droga, inaqqas l-ispiża tar-riċerka u l-iżvilupp, iżda wkoll jistabbilixxi bażi soda għal provi kliniċi u produzzjoni kummerċjali ta 'mediċini sussegwenti.

Test interim

Meta tidħol fil-proċess tal-produzzjoni tad-droga, il-kmamar tat-test tal-istabbiltà farmaċewtika saret l-arma ċentrali tal-kontroll tal-kwalità. Kull lott ta 'mediċini għandu jgħaddi minn test ta' stabbiltà rigoruż qabel ma jħalli l-fabbrika biex jiżgura li jista 'dejjem iżomm il-kwalità u l-effikaċja tal-istandard fil-perjodu speċifikat ta' validità. Il-kamra tat-test ta 'stabbiltà farmaċewtika tista' twettaq ittestjar ta 'stabbiltà aċċellerata u ttestjar ta' stabbiltà fit-tul ta 'mediċini skond l-istandards internazzjonali u domestiċi rilevanti. Fit-test tal-istabbiltà aċċellerata, billi jiġu stabbiliti parametri bħat-temperatura u l-umdità ogħla mill-kundizzjonijiet tal-ħażna attwali, ix-xejra tal-bidla tal-kwalità tal-mediċini fil-proċess tal-ħażna fit-tul tista 'tiġi simulata fi żmien qasir, sabiex tevalwa malajr l-istabbiltà ta' drogi. It-test ta 'stabbiltà fit-tul huwa qrib l-ambjent tal-ħażna attwali, il-mediċina għal xhur jew saħansitra snin ta' monitoraġġ kontinwu, biex jipprovdi l-aktar appoġġ tad-dejta reali u affidabbli għall-validità tal-mediċina.

Fl-aħħarnett

Għal kumpaniji farmaċewtiċi, li jkollok kmamar tat-test ta 'stabbiltà farmaċewtika ta' kwalità għolja tfisser li jkollok garanzija qawwija ta 'kompetittività tas-suq. Fl-ambjent regolatorju tal-mediċina dejjem aktar strett, biss billi niżguraw il-kwalità stabbli u affidabbli tal-mediċini nistgħu nirbħu l-fiduċja tal-pazjenti u r-rikonoxximent tat-tobba, u mbagħad f'pożizzjoni invinċibbli fil-kompetizzjoni ħarxa tas-suq. Il-kamra tat-test tal-istabbiltà farmaċewtika tista 'mhux biss tgħin lill-intrapriżi jiżguraw il-kwalità tal-prodotti tagħhom, iżda jipprovdu wkoll appoġġ qawwi fl-evidenza meta jirrispondu għall-ispezzjoni u l-verifika tad-dipartiment regolatorju tad-droga, sabiex l-intrapriżi jkunu jistgħu jimxu' l quddiem b'mod aktar kostanti fit-triq tal-operazzjoni ta 'konformità -

vantaġġ

Il-kamra tat-test tal-istabbiltà farmaċewtika, bil-kwalità eċċellenti tagħha ta 'preċiżjoni, affidabilità u multi-funzjoni, saret tagħmir ewlieni indispensabbli fl-industrija farmaċewtika. Huwa difensur leali tal-kwalità tad-droga, forza qawwija biex tippromwovi l-innovazzjoni u l-iżvilupp tat-teknoloġija farmaċewtika, u linja ta 'difiża solida biex tiżgura s-sigurtà u l-effettività tad-drogi umani. L-għażla ta 'kamra tat-test ta' stabbiltà farmaċewtika hija li tagħżel li tkun responsabbli għall-kwalità tad-droga u tikkontribwixxi għall-kawża tas-saħħa tal-bniedem. Ejjew naħdmu flimkien biex nagħmlu użu mill-poter ta 'dan it-tagħmir avvanzat biex noħolqu kisbiet aktar brillanti fil-qasam farmaċewtiku u niktbu kapitolu aktar magnífico għas-saħħa u l-benesseri tal-bniedem.

Parametru tal-prodott

Mudell		Bt -280	Bt -2150	Bt -2225	Bt -2408	Bt -2800
Daqs ta 'ġewwa W × H × D (cm)		40×50×40	50×60×50	50×75×60	60×85×80	100×100×80
Daqs ta 'barra W × H × D (cm)		93×155×95	100×148×106	117×166×91	140×176×101	170×186×111
Volum (V)		80 L	150L	225L	408L	800L
Temp u Hum Range		A: -20 grad ~ 150 grad b: -40 grad ~ 150 grad C: -60 grad ~ 150 grad d: {-70 grad ~ 150 grad Rh20% -98%
Funzjoni	Varjazzjoni	± 0. 5 grad ± 2.5% RH
	Devjazzjoni	±0.5°C-±2°C ±3%RH(>75% RH); ± 5% RH (inqas minn jew daqs 75% RH)
	Kontrollur Analitiku Eżattezza	± 0. 3 Grad ± 2.5% RH
Mod taċ-ċikliżmu tar-riħ		Ċirkulazzjoni tal-arja sfurzata tat-tip tal-fann-broadband ċentrifugali
Mod ta 'refriġerazzjoni		Refriġerazzjoni ta 'Kompressjoni ta' Stadju Uniku
Friġġ		Tecumseh Franċiż
Refriġeranti		R4O4A USA DuPont Refriġerant tal-Protezzjoni Ambjentali (r 23+ R404)
Mod li jikkondensa		Imkessaħ bl-arja jew imkessaħ bl-ilma
Mod li jforni l-ilma		Provvista awtomatika tal-ilma taċ-ċikliżmu
Apparat ta 'sigurtà		Mhux switch mhux tal-fjus (tagħbija żejda tal-kompressur, refriġerant ta 'vultaġġ baxx għoli, umidità żejda u protezzjoni tat-temperatura, Swiċċ tal-protezzjoni, sistema ta 'twissija ta' waqfien tal-fjus

It-tags Popolari: Kmamar tat-Test tal-Istabbiltà Farmaċewtika, Ċina, Fornituri, Manifatturi, Fabbrika, Ixtri, Irħis